Софосбувир (Sofosbuvir) и Даклатасвир (Daclatasvir) – синтезированные несколько лет тому назад вещества, активно взаимодействующие с вирусом гепатита С. Синтезированы оба препарата американскими учеными. Выпускаются в виде монопрепаратов и комбинированных лекарств. Одна таблетка содержит Софосбувира 400 мг и Даклатасвира 90 мг.
Оригинальными медикаментозными препаратами являются Совальди и Даклинза. Они отличаются высокой стоимостью, поэтому более востребованы среди инфицированных людей индийские аналоги. В таблице представлены некоторые из них.
Препараты Софосбувира | Препараты Даклатасвира |
Sofovir | Daclahep |
Hepcinat | Natdac |
Sovihep | Dacihep |
Состав и инструкция Софосбувира и Даклатасвира
В состав каждой таблетки (и Софосбувира, и Даклатасвира) по инструкции входит не только активный компонент, но и дополнительные, вспомогательные неактивные вещества, которые играют важную роль. Она заключается в усилении свойств основного компонента и обеспечении скорейшей всасываемости лекарства в желудочно-кишечном тракте.
Таблетка Софосбувира | Таблетка Даклатасвира |
Активный компонент | Второстепенные вещества | Активный компонент | Второстепенные вещества |
Софосбувир | Оксид железа | Даклатасвир | Пленочная оболочка зеленоватого цвета |
| Полиэтиленгликоль | | Целлюлоза |
| Диоксид титана | | Даклатасвирдигидрохлорид |
| Спирт | | Диоксид кремния |
| Тальк | | Кроскармеллоза натрия |
| Коллоидный диоксид кремния | | Стеарат магния |
| Маннитол | | |
| Кроскармеллоза натрия | | |
| Микрокристаллическая целлюлоза | | |
| Стеарат магния | | |
Полное описание оригинальных лекарств и аналоговых препаратов практически ничем не отличается. Они обеспечивают стабильный эффект и стойкий положительный вирусологический ответ.
Лекарственная форма
Софосбувир и Даклатасвир по инструкции выпускаются производителями исключительно в виде таблеток. Другая форма выпуска медикаментозных препаратов не предусмотрена. Таблетки Даклатасвира имеют круглую форму и окрашены в зеленый цвет. Таблетки Софосбувира овальные, коричневого цвета.
Фармакодинамика
Оба действующих вещества, Sofosbuvir и Daclatasvir, являются ингибиторами вируса. Софосбувир активен по отношению к вирусному белку NS5B. Даклатасвир связывается с белком вируса 5A (NS5A). Суть заключается в блокировке репликационных процессов. Действие препаратов не позволяет РНК возбудителя копировать себя. Следовательно, вирус теряет способность размножаться. Вирионы не переносятся кровью и не поражают здоровые участки органа.
Фармакокинетика
Исходя из состава и инструкции обоих препаратов, их всасывание в желудочно-кишечном тракте происходит практически сразу после приема. В течение короткого времени с момента поступления лекарств внутрь в печени происходят процессы метаболизации. Максимальное количество Даклатасвира в плазме отмечается приблизительно через два часа, Софосбувира – через полтора – два часа. Период полувыведения составляет около пятнадцати часов.
Софосбувир и Даклатасвир – инструкция по применению, показания
Медикаментозные противовирусные средства показаны к применению пациентам с вирусным гепатитом С с первого по четвертый генотип:
- достигшим на момент начала прохождения терапии совершеннолетнего возраста;
- при наличии хронической формы течения заболевания с циррозом печени;
- при наличии хронической формы болезни с коинфекцией ВИЧ.
Инструкция по применению Софосбувира и Даклатасвира – противопоказания
Оба вещества являются безопасными для применения. Их действие направлено исключительно на вирус и не затрагивает органы. Препарат отличается и эффективностью. Тем не менее, его прием показан далеко не всем инфицированным людям. Существует несколько категорий людей, которым лекарственные средства противопоказаны.
- Женщины на всех сроках беременности.
- Женщины в период лактации (рекомендуется перевести ребенка на искусственное кормление).
- Люди, у которых аллергия на Софосбувир, Даклатасвир или любой неактивный компонент, входящий в состав препаратов.
- Больные, которые на момент прохождения терапии являются несовершеннолетними.
Тем, кто уже принимает противовирусные лекарства, в составе которых есть одно из активных веществ.
Принимается с осторожностью
Согласно оригинальной инструкции Софосбувира и Даклатасвира, в некоторых случах прием медикаментов рекомендован исключительно под наблюдением доктора. К ним относятся:
- наличие у больного человека цирроза печени;
- наличие в анамнезе операции по пересадке печени или другой операции, проводимой на этом органе;
- если женщина находится в репродуктивном возрасте и планирует иметь детей (действие инновационных медикаментов на детородные функции изучено не было).
Для людей старше шестидесяти пяти ограничений в прохождении терапии с применением этих двух действующих веществ не существует. Их лечение осуществляется на общих основаниях по стандартному протоколу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Согласно инструкции на русском Софосбувира и Даклатасвира, совместный прием противовирусных лекарств с другими медикаментами не рекомендуется. Многие из них являются несовместимыми с веществами активного действия и могут вызвать появление нежелательных побочных эффектов, снижение результативности лечения и даже нейтрализацию его. К ним относятся:
окскарбазепин;
- фенобарбитал;
- карбамазепин;
- рифабутин;
- рифампицин;
- зверобой;
- дексаметазон.
Специалисты не рекомендуют одновременно использовать Софосбувир и Даклатасвир вместе с Боцепревиром и Телепревиром.
При необходимости приема Нифедипина, Фелодипина, Верапамила, Никардипина, обязательным является контроль ЭКГ.
В любом случае, прежде чем принимать какие-либо лекарства во время терапевтического курса, следует проконсультироваться с врачом.
Софосбувир и Даклатасвир – инструкция на русском языке, побочные действия
Несмотря на всю безопасность лекарственных препаратов, они способны вызвать побочные эффекты. Появляются такие изменения крайне редко, в единичных случаях. В большинстве своем симптоматика не ярко выраженная и сама исчезает по мере привыкания организма к лечению.
Самыми распространенными являются:
- хроническая усталость;
- головная боль разной интенсивности и локализации, головокружение;
- бессонница или сонливость;
- тошнота, в редких случаях рвота;
- снижения аппетита;
- раздражительность и быстрая смена настроения;
- озноб;
- сыпь;
- зуд;
- гриппоподобный синдром;
- диарея;
- анемия;
- повышение температуры;
- мышечные боли;
- астенический синдром.
Если симптоматика самостоятельно не уходит, рекомендуется обратиться к гепатологу за квалифицированной медицинской помощью.
Медицинская инструкция Софосбувира и Даклатасвира – терапевтическая схема при гепатите С
Сочетание Софосбувира с Даклатасвиром на протяжении всего этого времени является одной из наиболее востребованных и эффективных схем лечения. На практике используют два сочетания противовирусных средств:
- Софосбувир/Даклатасвир;
- Софосбувир/Даклатасвир/Рибавирин.
Курс лечения рассчитан на период двенадцать или двадцать четыре недели. В таблицах представлены подробные терапевтические схемы.
Таблица 1
Группа пациентов | Схема | Продолжительность лечения |
Генотип 1 | Софосбувир + Даклатасвир Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин | 12 недель 12 недель |
Генотип 1 (с циррозом или без) | Софосбувир + Даклатасвир Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин | 24 недели 24 недели |
Генотип 1 + ВИЧ | Софосбувир + Даклатасвир Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин | 12 недель 12 недель |
Генотип 1 с неэффективно проведенной терапией | Софосбувир + Даклатасвир Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин | 24 недели 24 недели |
Таблица 2
Группа пациентов | Схема | Продолжительность лечения |
Генотип 2 | Софосбувир + Даклатасвир Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин | 12 недель 12 недель |
Генотип 2 (с циррозом или без) | Софосбувир + Даклатасвир Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин | 24 недели 24 недели |
Генотип 2 + ВИЧ | Софосбувир + Даклатасвир Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин | 12 недель 12 недель |
Генотип 2 с неэффективно проведенной терапией | Софосбувир + Даклатасвир Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин | 24 недели 24 недели |
Таблица 3
Группа пациентов | Схема | Продолжительность лечения |
Генотип 3; 4 | Софосбувир + Даклатасвир Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин | 12 недель 12 недель |
Генотип 3; 4 (с циррозом или без) | Софосбувир + Даклатасвир Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин | 24 недели 24 недели |
Генотип 3; 4 + ВИЧ | Софосбувир + Даклатасвир Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин | 12 недель 12 недель |
Генотип 3; 4 с неэффективно проведенной терапией | Софосбувир + Даклатасвир Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин | 24 недели 24 недели |
Лекарства принимаются по таблетке раз в день. Важно соблюдать график приема и не пропускать время. Интервал должен составлять двадцать четыре часа. Если график приема лекарств был нарушен, необходимо принять их в ближайшее время.
Не обязательно пить таблетки исключительно в момент приема пищи. Принимать их можно и натощак, и после еды. Таблетки пьются целиком с большим количеством любой жидкости, что способствует более быстрой всасываемости. Согласно оригинальной инструкции о препарате, предварительно измельчать или разжевывать их нельзя.
Менять дозировку не рекомендуется. Коррекция допускается только в особых случаях, если для этого есть серьезные основания.
Ни Софосбувир, ни Даклатасвир по медицинской инструкции не назначается в качестве монотерапии. Эффективность лекарства обеспечивают только в случае их комплексного применения.
При соблюдении всех рекомендаций в 99% случаев наступает положительный вирусологический ответ.
Передозировка
Применение лекарств по схеме Софосбувир/Даклатасвир на практике за все время не вызвало медикаментозного отравления. Несмотря на это, полностью исключить возможность передозировки нельзя. Если возникает подобная ситуация, следует сразу обратиться в больницу для получения медицинской помощи. Действенным способом лечения в подобных случаях является дезинтоксикация организма. На период проведения терапии прием лекарств прекращается. Возобновляется противовирусное лечение после полного восстановления организма.
Комплектация
Фирменные упаковки с лекарственными препаратами включают:
- флаконы в оригинальном исполнении, в которых содержится двадцать восемь таблеток;
- инструкцию по применению.
Условия хранения
Производители рекомендуют выполнять требования по хранению медикаментов. Таблетки необходимо держать в оригинальном флаконе в помещении, температура воздуха в котором не выше тридцати градусов. Хранение разрешено в месте с ограниченной освещенностью и нормальным уровнем влажности. Следует исключить доступ к лекарствам детей.
Срок годности
Дата выпуска медикаментов и их срок действия указываются на упаковке. Не разрешается прием таблеток после окончания срока.
Приобретение препаратов Софосбувира и Даклатасвира возможно на нашем сайте. Заказ оформляется в режиме онлайн или по телефону. Вся необходимая информация указана на сайте. Дополнительные сведения можно получить, связавшись с сотрудниками компании.