Проблема хронических вирусных гепатитов, в частности, гепатита С, в настоящее время приобретает все большую и большую актуальность. Это связано с повышением качества специфической диагностики и ростом обращаемости людей в учреждения инфекционной службы. По мнению врачей, комбинация нескольких действующих веществ – Софовир и Даклахеп – практически в 100% случаев останавливает размножение вируса, и пациент выздоравливает.
Преимущества совместного применения
Многие годы у пациентов, страдающих от хронического гепатита С, не было надежды на полное излечение. Применяемый «золотой стандарт» (рибавирин и интерфероны) помогал только 1\3 пациентов. У значительного количества больных отмечался только неполный ответ на лечение (нормализация биохимических проб или отсутствие вируса в крови), а также рецидивы заболевания.
Вирус гепатита С – крайне опасный микроорганизм, так как образует множество копий с различной генетической информацией. Это позволяет микробу ускользать от действия собственной иммунной системой. Применяемые противовирусные препараты также не всегда могут прекратить репликацию возбудителя. Отсутствие необходимого лечения приводит к непоправимым и необратимым последствиям, так как случаи самопроизвольного излечения единичны.
Хронический гепатит С – наиболее частая причина цирроза печени и онкологической трансформации (гепатоцеллюлярная карцинома). Поздняя диагностика и несвоевременное лечение «золотым стандартом» не могло повлиять на эти процессы. Пациенту могла помочь только трансплантация органа, что далеко не всегда возможно.
На протяжении последних пяти лет синтезированы несколько вариантов лекарственных средств нового качества. Это противовирусные препараты с прямым противовирусным эффектом. Одной из таких комбинаций и являются препараты Софовир и Даклахеп.
Действующие вещества и их механизм действия
Действующим веществом Daclahep Hetero является даклатасвир. Он обладает прямым противовирусным эффектом в отношении всех известных видов (генотипов) вируса гепатита С (1, 2, 3, 4, 5, 6). Его механизм действия заключается в подавлении неструктурного белка NS5A. Эта белковая субстанция необходима для реализации двух главных этапов жизненного цикла вируса: сборки вирусной частицы и образования ее РНК. При отсутствии белка NS5A образование новых вирионов становится невозможным, вирус исчезает из крови и пациент выздоравливает.
Одним из преимуществ даклатасвира является 2 впускаемые дозировки: таблетки 60 мг и 30 мг. Это позволяет подобрать необходимый и удобный вариант использования этого лекарственного средства для конкретного пациента. В случае необходимости можно уменьшить дозу даклатасвира до минимально возможной (30 мг).
Софовир – это софосбувир, также препарат с прямым противовирусным эффектом, но несколько другим механизмом действия. Sofovir воздействует на фермент РНК-полимеразу (NS5В), которая является обязательным участником процесса размножения вируса гепатита С. Это пролекарство внедряется в цепочку РНК вируса и прекращает ее сборку. Это действующее вещество активно в отношении четырех из ныне известных шести генотипов вируса гепатита С — 1, 2, 3, 4.
Sofovir выпускает в одной стандартной дозировке – 400 мг, которая предусмотрена во всех современных схемах лечения. Sofovir Hetero – один из качественных вариантов генерических препаратов, выпускаемый крупнейшей индийской фармацевтической компанией Hetero.
Софовир и Даклахеп не выпускают в виде уже готовой комбинации, это два различных действующих вещества. После завершения клинических и маркетинговых исследований, возможно, компания – производитель начнет выпуск лекарственного средства «два в одном».
Клиническая эффективность
Sofovir и Daclahep легко комбинируются друг с другом, а также с нуклеозидными аналогами NS5B, ненуклеозидными ингибиторами вируса гепатита С NS5B, ингибиторами протеазы NS3, интерферонами. В качестве средства монотерапии ни Sofovir, ни Daclahep не используются ввиду нецелесообразности.
Инструкция препаратов содержит множество информации о распределении действующего вещества в тканях, его всасывании и выведении. Однако, обратим больше внимания на схему применения и ее клиническую эффективность.
В течение нескольких месяцев проводились широкомасштабные клинические испытания по изучению комбинации Софосбувира и Даклатасвира. В исследования были включены пациенты с генотипами вируса 1, 2, 3 с компенсированными изменениями в печени (то есть больные с циррозом печени в исследование не включались). Длительность лечения варьировалась от 12 до 24 недель. Софосбувир использовался в дозировке 400мг, а Даклатасвир – в дозировке 30 или 60 мг. Отдельные пациенты получали предварительную начальную терапию только Софосбувиром (400 мг), а потом получали комбинацию двух действующих веществ или третий противовирусный препарат Рибавирин.
Наиболее значительные положительные результаты отмечались у пациентов с генотипом 1. После завершения полного курса лечения у всех (100%) в крови стандартными диагностическими способами не определялся вирус гепатита С в крови.
Среди пациентов с гепатитом С генотип 2 и 3 результаты были несколько хуже – от 100 до 86% больных продемонстрировали полный вирусологический и биохимический ответ на лечение.
Таким образом, полученная информация свидетельствует о высокой результативности комбинации Софосбувира и Даклатасвира в лечении пациентов с хроническим гепатитом С.
Возможные схемы применения
Как принимать Sofovir и Daclahep, какую дозировку использовать, как долго принимать, какие еще лекарства необходимы для полного излечения – все эти вопросы в компетенции лечащего врача. Только специалист может учесть все преимущества и недостатки, оценить риски побочных эффектов и противопоказания.
Указанная схема лекарственных препаратов может быть назначена как пациентам впервые получающим лечение, так и тем, кто уже принимал «золотой стандарт» или другую комбинацию, но не получил ожидаемого результата.
Современные клинические протоколы предлагают такие схемы использования комбинации Даклатасвира и Софосбувира:
Генотип
Дополнительные
составляющие терапии
Длительность
терапии
1b
+ Асунапревир
24 недели
1
+ Рибавирин
+ Асунапревир
24 недели
2-й
3-й
4-й
—
12 недель
впервые проведенный курс противовирусной терапии или после назначения других лекарственных средств
Только в случае тяжелых побочных эффектов возможно снижение дозировки Даклахеп, но в большинстве случаев этого не требуется.
Противопоказания
Они немногочисленны, но являются абсолютными. К ним относятся:
беременность и лактация (влияние состава Sofovir и Daclahep не изучалось);
несовершеннолетние пациенты (возраст до 18 лет);
сочетанное использование с противоэпилептическими средствами, дексаметазоном, рифампицином);
врожденная непереносимость лактазы.
Возможно, лечащий доктор или врачебный консилиум сочтет возможным временный отказ от лекарственных препаратов (указаны выше), если речь идет о необходимости противовирусной терапии комбинацией Daclahep + Sofovir.
Побочные эффекты
Sofovir (sofosbuvir) и Daclahep обычно хорошо переносятся, возможные побочные эффекты расцениваются пациентами как умеренные и среднетяжелые. Только значительно выраженные побочные эффекты, нарушающие схему лечения и привычную активность пациента, требуют отмены одного из препаратов. Все риски можно разделить на 2 большие группы.
Часто встречающиеся (более, чем у 10% пациентов):
анемия;
депрессия;
раздражительность;
сухой кашель, заложенность носа;
диарея без патологических примесей, вздутие живота, тошнота, рвота, боль в животе;
кожная сыпь;
болевые ощущения в мышцах и суставах;
выпадение или истончение волос;
нарушение сна.
Редко встречающиеся (менее, чем у 10% пациентов):
боли в голове и головокружение;
немотивированная слабость.
Отзывы пациентов свидетельствуют, что побочные эффекты уменьшаются со временем.
Стоимость и правила покупки препаратов
Daclahep и Sofovir из Индии привозится специально по заказу пациента. Эти лекарственные средства нельзя купить в обычной аптеке, так как они не имеют регистрации. Можно купить Cофовир (цена 14500 рублей) и Даклахеп (цена 8500 рублей) у медицинского представителя или на интернет-платформе.
Аналоги этих действующих веществ многочисленны, но важно не скупиться и адекватно реагировать на цену. Слишком низкая стоимость – это признак подделки или некачественного действующего вещества.
Лечение оригинальным Софосбувиром («Совальди») доступно только обеспеченным. Индийские генерические варианты Daclahep и Sofovir – реальный шанс на излечение для пациента с небольшими финансовыми возможностями.
человек являются носителями
вируса гепатита С по данным Всемирной Организации Здоровья
5%
ГРАЖДАН В РФ
являются носителями вируса гепатита С
98%
НАШИХ КЛИЕНТОВ
получают "минус" через 14 дней
после начала приема лекарств по результатам количественного анализа
Почему надежнее приобрести лекарства именно у нас?
1.Доставка по Москве: 2-3 часа
Мы несем ответственность за успех вашей терапии. Если у вас закончились таблетки - мы доставим новую упаковку без промедления, и вам не придется прерывать терапию.
2.Стоимость без наценок и скрытых платежей
Мы не выставляем на сайте заниженные цены ради привлечения клиентов. У нас нет дополнительной оплаты за доставку и тому подобных хитростей. Цена, указанная на сайте неизменна.
3.Препараты действительно излечивают от Гепатита С
Да, у нас не самый большой ассортимент. Но за качество и эффективность каждого препарата, представленного у нас, мы ручаемся головой. Мы не размещаем отзывы, написанные под копирку. Вы всегда можете попросить у нас контакты наших бывших клиентов (тех, кто не против этого) практически из любого города РФ или СНГ - никакие актеры не смогут передать эмоции вылечившихся людей. По разговору вы это поймете.
Доставка софосбувира
Как происходит доставка более подробно:
Как происходит доставка:
Сертифицированная курьерская служба доставит препараты Вам на дом (время доставки согласовывается)
Сроки доставки по Москве 2-3 рабочих дня
Стоимость Доставки 3% от Суммы заказа. Дорого? Позвоните сделаем скидку.
Перед оплатой можно проверить препараты (голограмы, дата выпуска, стоимость в рупиях)
Во вложениях диеты, аннотации на русском языке, сертификаты. Ссылки на масс. лабораторные исследования и сертификаты дистрибьюторов мы отправляем онлайн еще до заказа.
Фактурный рисунок на лицевой стороне упаковки, тактильно ощутимый
Голограмма Hepcinat LP на боковой поверхности
Голограмма NATCO, при наклоне упаковки меняется на HEPCINAT LP
Номер партии, дата изготовления, срок годности на упаковке и банке совпадают
Банка плотно запечатана заводской фольгой и имеет надпись
Таблетки зеленоватого цвета, с выдавленными буквами SL (Sofosbuvir Ledipasvir)
Наши сертификаты
Доставляем во все регионы РФ, страны СНГ и страны Евросоюза
Часто задаваемые вопросы
Где гарантия что я вылечусь от гепатита С?
По данным проведенных клинических испытаний (NEUTRINO, FISSION, POSITRON и FUSION) процент излечения комбиациями софосбувир/даклатасвир и софосбувир/ледипасвир был следующим:
1 генотип - 98% пациентов вылечились
2 генотип - 95% пациентов вылечились
3 генотип - 92% пациентов вылечились
При использовании комбинации софосбувир/велпатасвир:
1 генотип - 98%
2 генотип - 98%
3 генотип - 98%
(представлены данные по итогам 12 недельного курса лечения)
У меня очень малый вес, что делать?
Недавно, в ходе пост-клинических испытаний, комбинации препаратов с софосбувиром были одобрены для использования при весе от 35 кг.
Можно ли принимать препараты детям?
По официальным данным, до недавнего времени, препарат был не рекомендован лицам, не достигшим 18 лет.
По данным на апрель 2017 года к применению софосбувира и его комбинаций допущены дети от 12 лет и старше
Информация применима только к препарату софосбувир и комбинации софосбувир-ледипасвир.
По иным комбинациям с содержанием софосбувира, данных от разработчиков, к сожалению, пока не поступало
Сколько стоит и сколько времени занимает доставка по Москве?
Доставка по Москве бесплатна
Доставка осуществляется к удобной для вас станции метро, доставка в течении суток после оформления заказа, вам позвонят из курьерской службы и вы обговорите удобное для вас время. Передача происходит по 1 банке в руки.
Я проездом в Москве, можно ли получить лекарство на вокзале/аэропорту?
Многие наши клиенты зачастую берут билеты на самолет или поезд только для того чтобы из рук в руки получить препараты, это нормально.
Наш курьер может приехать в любое нужное время к любому авто/жд вокзалу или к нужному терминалу любого Московского аэропорта.
Единственное условие - просим заранее хотя бы за 1 день предупредить нас о такой доставке, чтобы мы правильно спланировали маршрут и просчитали время пути.
Бывало что клиенты находились в Москве буквально час и даже в такой ситуации успешно получали нужные лекарства
Сколько времени занимает доставка по России?
Доставка по России занимает около 5-10 дней, в зависимости от удаленности вашего города от Москвы
Нужна ли предоплата?
Предоплата за препараты не нужна
При любом способе доставки заказа оплата происходит только после получения лекарства
Какие способы оплаты возможны?
Оплата наличными в рублях (цены с сайта по курсу ЦБ РФ на день покупки)
Оплата иностранной валютой (доллары, евро)
Оплата с карты на карту
Иные удобные для вас способы оплаты - обсуждаемы
По какому курсу валют происходит расчет?
Мы не пользуемся уловками в отличие от других фирм и ведем расчеты только в самом удобном для покупателей варианте - курс ЦБ РФ на день покупки лекарства